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时间:2022-05-24 00:00

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本文摘要:教室 | 药品贸易化出产的公用工程设备设施办理 “陪同着片片枫叶,在这金秋十月,我们完成了模块七:公用工程设备/设施办理课程。在老师活泼的解说下,通过现场实地观光的方式,让大家影象深刻。为了让大家学有所用,老师授之以渔,而非授之以鱼。 通过方法及思维的分享,提供解决方案。

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教室 | 药品贸易化出产的公用工程设备设施办理 “陪同着片片枫叶,在这金秋十月,我们完成了模块七:公用工程设备/设施办理课程。在老师活泼的解说下,通过现场实地观光的方式,让大家影象深刻。为了让大家学有所用,老师授之以渔,而非授之以鱼。

通过方法及思维的分享,提供解决方案。” ——殷凯彬(重庆植恩QC司理) 能力造就项目 药品制造办理专业能力造就项目 模块七:公用工程设备/设施办理 2020/10/22-25 北京 展开全文 “从源头就要合规的厂房设施建设” 课程主席:武亚锋 老师 天俱时集团董事/总裁 必备法例基础:GMP办理规范、干净厂房设计规范、EHS、ISPE等办理规范和指南; 制剂新技能:断绝操作技能、吹灌封技能、持续化技能; 设计方案解读:无菌冻干车间、口服固体车间、生物抗体车间; 公用工程系统:纯化水、打针用水、纯蒸汽、工艺压空、工艺氮气。

质量源于设计,相识项目建设流程及建设中需要存眷的详细细节,为项目的建设决议及出产维护办理打好基础。“制作出真正切合GMP要求的医药干净厂房” 课程传授:洪玉忠 老师 国度注册公用设备工程师、高级工程师 曾任职上海医药设计院 技能应用:空气净化技能在制药行业的应用; 设计目的:节制和防止污染物进入和内部污染物的发生,组织空气气流将发生的污染物迅速排出和处置惩罚掉; 净化系统:集温湿度、干净度、风速度、压差梯度即是一体; 节能办法:联合设计流程案例,多种办法综合考量,到达降本节能。药品的污染来自多方面的,在工艺流程、部署、设备和办理上应该采纳相应办法,才能使药品出产真正切合GMP的要求,才能制作出真正切合GMP要求的医药干净厂房。“实现药品智能制造的自动化节制” 课程传授:蒋能群 博士 施耐德电气(中国)有限公司制药行业总卖力人 工艺自动化及电子批记载:深度理解设备和工艺,具有工艺深化设计的能力; 楼宇自控与情况监控:EMS与BMS系统; 制造执行系统:资源、质量、出产运营与绩效。

自动化节制及计较机系统是提高产物不变性、数据完整性、实现药品智能制造的关键一环。作为一名办理人员,必需相识自动节制系统的根基道理及运行办理需要存眷的细节。“事关企业保存的EHS办理” 课程传授:应晓宁 博士 浙江医药股份有限公司EHS副总监 宁静:人员职责、办理体系、运作模式、工艺宁静、设备宁静、人员宁静、宁静实践; 康健:制药企业特殊职业的康健办理; 环保:杰出环保实践、出产运营历程环保、污染物源头及排放节制、污染物处置惩罚。晋升功课宁静、康健及环保意识,实现污染物源头减量,使废料资源化。

宁静与环保是企业保存的基石。“从解决实际问题出发的公用工程办理” 课程传授:印秀堂 老师 中石化工建设有限公司工程总监 公用工程系统:与工场的出产相辅相成、密切相关,包括给排水、供电及仪表、供汽、采暖与通风、制冷、其他系统; 设计及建设:好的公用工程设计和施工要思量的5阶段(Feasibility、Conceptual、Definition、Design/Construct、Start-Up)和7方面(Availability、Affordability 、Quality、Safety、Operability、Maintenanability、Moral/Legel compliance); 出产办理:办理什么及如何办理。相识公用工程根基观点,通过逻辑思维训练晋升解决问题的能力,把握出产历程办理关键要素。

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企业观光 北京天广实 杰出的实践是检讨进修成效最好的方式。课程期间全体同学来到北京天广实生物技能股份有限公司举行观光进修,一路上大家不停探讨和交流…… 进修沙龙 张 猛 同学 上海凯茂生物医药有限公司工程部司理 张猛同学在工程办理方面有着很是富厚的实践经验,曾取得将耗能降低30%的好成就。

本次为同学们带来的“工程项目办理”实践经验的分享,给同学们带来了更多开导。午后加油站 take A break 同学说 黄卫平(四川海思科综合保障部司理):到场本次课程后,对制药行业制剂等相关新技能的应用有了必然水平的相识,以后再深入进修;公用工程方面一些新技能新常识,以后也筹办在我们企业投入应用,宁静、环保、康健方面的新常识,也将带入我们公司举行探讨,相信会对企业带来相应的效益。龚珊(上海药明生物新业务开辟部副主任):克劳士比在《质量免费》一书中提出:“质量的界说是切合要求,而不是好;质量的系统是防备,而不是检讨和救火;事情的尺度是零缺陷,而不是差不多就好;质量的权衡要用款项和价格,而不是各类基于妥协的指标”。

此次课程传授的内容就很好地表现了这个概念。更多出色,敬请连续存眷药品制造办理教室! 扫一扫检察详情 招生举行中 药品制造办理专业能力造就项目(第三期) 400学时 北京/上海/苏州/重庆 邮件:apply@yeehongedu.cn返回,检察更多。


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